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株式会社メディネット



2009年9月期 決算説明会




                 Nov. 18th, 2009
2009年9月期
決算ハイライト・中長期経営計画




 代表取締役 CEO
  木村 佳司
目次




 1. 2009年9月期     決算ハイライト・中長期経営計画
     2009年9月期 決算ハイライト
     中長期経営計画

 2. 2009年9月期     営業活動報告
 3. 2009年9月期     研究開発活動報告
 4. 2009年9月期     業績報告
     2009年9月期 決算概要
     2010年9月期 業績予想




                                                                 3

               ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
2009年9月期 基本方針




                   2009年9月期黒字化と
                持続的成長につながる経営基盤確立
                持続的成長に ながる経営基盤確立



                        医療チャネルの拡充



                      学術・広報活動の強化



                技術ラインナップの充実・強化



                    M&A・アライアンスの推進
                                                                  4

                ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
2009年9月期のトピック


                                                  事業環境
◆「ライフサイエンス分野の規制改革」について、閣議決定 (2009年3月31日)
 (1)医工連携(医師とエンジニアの役割分担)を可能とする規制改革
 (2)高度医療評価制度の積極的運用(臨床段階での保険診療の併用)


                                                  事業活動
                          研究開発                                                   知財 臨床開発
                                                                                 知財・臨床開発
◆ヒトiTregに対するモノクローナル抗体取得                                                 ◆HSP105由来がん抗原ペプチド特許
 (2008年10月)                                                              に係る権利取得(2009年3月)
◆学会・学術誌での発表                                                             ◆共同臨床研究開始
 ・米国学術誌 『Pancreas』(2009年4月)                                               ・(国)大阪医療センター(2009年3月)
  瀬田クリニック新横浜と名古屋大学が膵がんに対する共同臨床研究成果を発表                                       悪性グリオーマに対する新規樹状細胞ワクチン
 ・国際学会 『3rd Quadrennial Meeting of the World Federation of Neuro-           療法を用いた臨床研究を開始
  Oncology』 (2009年5月)                                                     ・東大病院(2009年7月)
 (国)大阪医療センターと実施した、樹状細胞加工プロセスの有用性                                            腎がんに対する共同臨床研究を開始
  について発表
 ・「第15回日本遺伝子治療学会」(2009年7月)
  遺伝子治療技術の抗腫瘍効果を示す研究結果を発表
 ・国際的学会誌『Experimental Hematology』(2009年8月)
  日赤医療センターのガンマ・デルタT細胞療法を用いた共同臨床研究成果を発表


                                                   その他
◆『よこはまグッドバランス賞』を受賞(2008年10月)
 横浜市より、男女が働きやすい職場作りに向けた取り組みを行っている企業として評価される                                                       5

                               ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
2009年9月期 決算ハイライト




                                                            増減
            2 008年 9月 期        200 9年 9 月 期                                   200 9年 9 月 期
                                                           (個 別 )
 (単位:百万円)
             前期実績                今期実績                                          今期実績
                                                    増減額             増減率
             (個別)                (個別)                                          (連結)

    売上高           1,8 38                2 ,797           959         52.2 %          2, 900


   営業利益           (66 7)                   281           948            -              293


   経常利益           (70 4)                   319        1, 023            -              323


   当期純利益        (1 ,70 2)                  241        1, 943            -              245


   設備投資               61                    -             -             -              166


   減価償却費             12 3                   -             -             -              123


                                              *2009年9月期より、連結財務諸表を作成しています。
                                                 2008年9月期の個別実績を参考値として記載・比較しています。              6

                  ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
目次




 1. 2009年9月期     決算ハイライト・中長期経営計画
     2009年9月期 決算ハイライト
     中長期経営計画

 2. 2009年9月期     営業活動報告
 3. 2009年9月期     研究開発活動報告
 4. 2009年9月期     業績報告
     2009年9月期 決算概要
     2010年9月期 業績予想




                                                                 7

               ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
MEDINETの歩み



1996年9月期       2000年9月期                           2004年9月期                                                                    2009年9月期             2010年9月期



         創業期               事業創造期                                      経営基盤構築期                                                                      発展期
                                                                 「    株    東    韓                    共        セ    株




                                                                                                                              ⅰ
   株            免                                        東                            国     ガ                            国          H    株    ナ
   式            疫                                        証       自    式    大    国     立     ン        同        ル    式     立     T    S    式    ノ
                       瀬         新            大      福




                                                                                Ⅰ
   会            細                                        マ       己    会    病      M   病     マ        開        ・    会     が     r    P    会    キ
                       田         横            阪      岡           がん   社細   院と     S                  発        ロー   社リ
   社メ           胞療                                       ザー                           院機    ・デ                           んセ    eg   10   社リ   ャリ
                                                             ズ                          構            )
                     C      浜            C         C             細    胞    サ    社                    に        デ    プ
   デ            法    P      C            P         P                                        ル                            ン     に    5    ン    ア
   ィ            総                                        市       胞    科    ー    に           タ        よ        ィ    ロ     タ     対    由    フ    社
                     C      P            C         C             バ    学    ビ    よ     大              る        ン    セ
   ネ            合    稼      C            稼         稼     場                                  T                            ー     す    来    ォ    と
   ッ            支                                        上       ン    研    ス    る     阪     細        D        グ    ル     と     る    が    テ    が
                     動      稼動           動(        動             ク」   究所   契約   製造    医療             C加       ・シ   に出
   ト設           援    (           (                 (     場                                  胞療                           の     モ    ん抗   ッ    ん治
     立          サ                                                                                法        工          資   共     ノ         ク
                     2                   4         4             事    に    締    販     セ                       ス
                ー    0      1            0         0                                                                     同     ク    原    の    療
                ビ                                                業    出    結    売     ン     サ        プ        テ          研     ロ    ペ    株    分
                     0      6            0         0             開    資    (    承     タ              ロ        ム
                ス    培      0            培         培                                        ー                            究     ー    プ    式    野
                提供                                               始         東    認取    ー     ビス       セ        (          開始    ナル   チド   取得   での
                     養/     0培           養/        養/                      大      得   とラ             ス        米
                開                                                          C                提        サ        国                抗    の         包
                     月      養            月         月                       P          イ              ー        M
                始    )      /            )         )                                        供                                  体    権         括
                                                                           C          セ     開        ビ        a                取    利         的
                            月                                              稼          ン              ス        x
                            )                                                               始                                  得    取         な
                                                                           動          ス              提供       Cy                    得         共同
                                                                           )          契
                                                                                      約              開        t                               研
                                                                                      締              始        e                               究
                                                                                      結                       社                               提
                                                                                                              と                               携
                                                                                                              の
                                                                                                                                                              8

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中長期経営目標




        2009年9月期における経常利益ベースでの黒字化の達成
        2011年9月期に売上高経常利益率10%を達成



                     3,190
    2,900



            323                210

   2009年9月期          2010年9月期                    2011年9月期            2012年9月期
                                                                    売上高 経常利益




                                                                                9

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中長期経営戦略




        免疫細胞療法の更なる
    Ⅰ                                   Ⅱ 周辺ビジネスの強化
        拡大




    Ⅲ M & A、アライアンスの                    Ⅳ 再生・細胞医療への展開
      積極的推進




                                                              10

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トピックス:M&A、アライアンスの積極的推進




            ナノキャリア株式会社と
    がん治療分野での包括的な共同研究提携(2009年10月13日)




           1. サイトカインミセルと各種エフェクター細胞および抗原提示細胞を用いた細胞療
              法との組み合わせによる新たながん治療の開発
   研究課題
           2. Cancer Stem Cell(がん幹細胞)をターゲットとした治療技術もしくは医薬品開発
              等、新しいコンセプトに基づく独創的ながん治療技術の実現



  ナノキャリア株式会社
  -ミセル化ナノ粒子技術のパイオニア-
   ミセル化ナノ粒子技術のパイオ ア
  ミセル化ナノ粒子を応用した医薬品、遺伝子治療並びに診断薬等への応用開発を進める創薬バイオベンチャー企
  業。特に、日本発のナノテクノロジーに基づくミセル化ナノ粒子を応用した医薬品は、ミセル化ナノ粒子内から
  の薬物放出をコントロールし、副作用を引き起こす濃度以下に調整することで、がん患者の副作用を軽減し、腫
  瘍等への薬物の移行量を増やすことで効果を高める等の特徴があり、付加価値の高い抗がん剤の開発を進めてい
  る。
                                                                  11

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2009年9月期
    営業活動報告




取締役 CBO
春山 佳亮
目次




 1. 2009年9月期     決算ハイライト・中長期経営計画
     2009年9月期 決算ハイライト
     中長期経営計画

 2. 2009年9月期     営業活動報告
 3. 2009年9月期     研究開発活動報告
 4. 2009年9月期     業績報告
     2009年9月期 決算概要
     2010年9月期 業績予想




                                                                 13

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営業活動




       Ⅰ         学術・広報活動の強化




       Ⅱ           医療チャネルの拡充




       Ⅲ   技術ラインナップの充実・強化




                                                             14

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医師向け学術情報の発信&一般向け広報




                      医師 患者双方 の
                      医師・患者双方への
                         情報提供

    医師に対する情報提供                                    患者に対する情報提供
  ◆ 学会・論文での発表/セミナー
                                             ◆ 新聞等を用いた広報活動
  ◆ 学術情報季刊誌 『Fourth』
                                             ◆ Webプロモーション
  ◆ 医療従事者向けWebサイト/
                                             ◆ 患者/市民向けセミナー
     メールマガジン




                                                                15

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学術情報の発信(1)


 学会共催ランチョンセミナー

 2008年 10月 : 第46回日本癌治療学会総会
          「肺癌に対する免疫反応とそれを利用した治療法の構築」
          /座長:京都大学名誉教授 和田洋巳 先生,演者:産業医科大学第二外科
          教授 安元公正 先生

     11月 : 第49回日本肺癌学会総会
          「術後肺癌に対するAdjuvant免疫化学療法」
          /座長:産業医科大学第二外科教授 安元公正 先生,演者:千葉県がんセ
          ンター医療局長 木村秀樹 先生

        : 第70回日本臨床外科学会総会
          「外科領域における免疫細胞療法の基礎と実践」
          /座長:帝京大学外科教授 浅野武秀 先生,演者:聖マリアンナ医科大学難
          病治療研究センター副センター長 清野研一郎 先生

 2009年 5月 : 第26回日本呼吸器外科学会総会
          「NKT細胞を用いた肺癌に対する免疫細胞療法」
          /座長:東京大学免疫細胞治療学特任准教授 垣見和弘 先生,千葉大学免
          疫細胞医学准教授 本橋新一郎 先生

      6月 : 第60回日本東洋医学会学術総会
          「免疫細胞療法の現状」
          /座長:国際医療福祉大学付属三田病院外科教授 太田恵一朗 先生,医療
          法人滉志会瀬田クリニックグループ統括院長 後藤重則 先生

      7月 : 第64回日本消化器外科学会
          「がん特異的免疫療法はがん治療を変えることができるか」
          /座長:東京大学大学院 肝胆膵外科学教授 國土典宏 先生,演者:国立が
          んセンター東病院 先端医療開発室長 中面哲也 先生


 企業展示

 2008年 10月 : 第10回国際樹状細胞シンポジウム
 2009年 2月 : 第6回日本免疫治療学研究会学術集会                                         学会・論文での発表/セミナー
      3月 : 第7回日本臨床腫瘍学会学術集会
      6月 : 第14回日本緩和医療学会学術集会
                                                                                       16

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学術情報の発信(2)




                         学術情報季刊誌 『Fourth』

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がん患者さんやそのご家族への情報提供(1)




       新聞広告                「Newsweek」2009年9月30日発行
                           「N      k」2009年9月30日発行               「ロハス・メディカル」2009年7月号
                                                                「ロハス メディカル」2009年7月号




                                                                                      18

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がん患者さんやそのご家族への情報提供(2)




                          患者/市民向けセミナー

                                                              19

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医療チャネルの拡充




全国実施医療機関
 計   52 施設 (2009年9月30日現在)
     契約医療機関( 7施設 )
     連係医療機関( 45施設)
                                                                       医療法人社団 滉志会
                                                                       瀬田クリニック札幌
            医療法人社団 滉志会
            瀬田クリニック大阪




     国立病院機構
     大阪医療センター
                                                               医療法人社団 滉志会
                                                               瀬田クリニック東京


 医療法人社団 滉志会                                                                 東京大学医学部附属病院
 瀬田クリニック福岡                                                                  22世紀医療センター
                                                                              世紀医療



                                                                           医療法人社団 滉志会
                                                                           瀬田クリニック新横浜

                                                                                          20

                     ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
契約・連係医療機関数推移




(施設)


60
            契約医療機関     連係医療機関                                                                             52
50

                                                                                                  39
40


30                                                                                                        45
                                                                                         25
                                                                    17            19              32
20
                                                         12                               19
                                                                     13           15
10
                                                          8
        1       1       1            2         3
                                                                                          6       7        7
                                    2          3          4          4            4
 0      1       1       1
     1999年9月期        2001年9月期              2003年9月期             2005年9月期               2007年9月期        2009年9月期


                                                                                                  2009年9月30日現在




                                                                                                                 21

                                ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
新規治療開始者数 及び 細胞加工件数の推移


                                   新規治療開始者数

   (人)
     700   2008年9月期
           (FY2007)
     600   2009年9月期
     500   (FY2008)

     400

     300

     200
            1Q                      2Q                     3Q                 4Q




                                         細胞加工件数
   (件)
   4,500   2008年9月期
           (FY2007)
   4,000   2009年9月期
           (FY2008)
   3,500

   3,000

   2,500
   2 500

   2,000
            1Q                      2Q                     3Q                  4Q




                                                                        データ協力:瀬田クリニックグループ   22

                      ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
世界最大級の細胞加工実績




        (件)                                                                                      (名)
     90,000
       ,                                                                                             12,000
                                                                                                       ,

                                                                                                               (
(    75,000
                             新規治療開始者数 累計:10,000名超                                                    10,000    新
細                                                                                                              規
胞                                                                                                              治
加工                                                                                                             療

件    60,000                                                                                          8,000    開
数                    細胞加工件数 累計:約79,000件                                                                       始
                                                                                                              者
)
                                                                                                              数
                                                                                                              )
     45,000                                                                                          6,000


     30,000                                                                                          4,000


     15,000
     15 000                                                                                          2,000
                                                                                                     2 000


          0                                                                                          0
              1999年 9月 期   2001年 9月 期     2003年 9月 期      2005年 9月 期       2007年 9月 期   2009年 9月 期



                                                                            2009年9月30日現在
                                                                            データ協力:瀬田クリニックグループ


                                                                                                                   23

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技術ラインナップの拡充・強化
 ~患者一人ひとりに最適な“Personalized Medicine”を目指して~


  事業の推進には、がんに対する免疫応答システム、
  免疫治療に関わる正しい情報の発信が必要不可欠
                                                                             αβT細胞?
                                                                 樹状細胞?

                                                                     CTL?

                                                                         γδT細胞?




                                                                                      24

               ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
2009年9月期
         研究開発活動報告




執行役員    先端医科学研究所長
       前川 隆司
目次




 1. 2009年9月期     決算ハイライト・中長期経営計画
     2009年9月期 決算ハイライト
     中長期経営計画

 2. 2009年9月期     営業活動報告
 3. 2009年9月期     研究開発活動報告
 4. 2009年9月期     業績報告
     2009年9月期 決算概要
     2010年9月期 業績予想




                                                                 26

               ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
個別化医療の実現に向けて
 ~抗腫瘍活性を有する免疫細胞~




                                          樹状細胞                抗原提示細胞

           単球

                                      マクロファージ


                                           好酸球

  白血球     顆粒球                              好中球

                                          好塩基球


                                            B細胞               エフェクター細胞


                                            T細胞              αβT、γδT、CTL、Th

          リンパ球
                                           NK細胞


                                          NKT細胞

                                                                              27

           ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
個別化医療の実現に向けて
 ~免疫細胞の概要~




           腫瘍抗原特異的治療


     樹状細胞ワクチン療法




特異的免疫治療の限界・・・免疫逃避機構




 腫瘍抗原非特異的治療




αβT-LAK療法
γδT-LAK療法
NK細胞療法(開発中)

                                                                  28

                ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
個別化医療の実現に向けて
 ~がん細胞の状態に応じた免疫細胞療法の適用~




                                            がん細胞



               MHC classⅠ                                                 MHC classⅠ
                 発現あり                                                       発現なし


 自己がん組織                  自己がん組織
   あり                      なし


               HLA検査          腫瘍への注入
                 適合             が容易


    DC           DC                imDC
                                                       αβT-LAK            γδT-LAK      NK-LAK
 (腫瘍ライセート)   (がん抗原ペプチド)        (腫瘍内局注)


          樹状細胞ワクチン療法                                              活性化自己リンパ球療法
                                                                  活性化自   パ球療法



         CTL誘導によるがん細胞傷害                                                  がん細胞を傷害
                                                                                                29

                       ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
研究開発の成果(1)
 ~新規樹状細胞加工プロセスの提供開始~




        樹       独
        状       自
            の
    細
    胞
    加
    工プ
    ロ
    セ
    ス




            ゾレドロン酸処理による                            Cell Loading Systemによる
            樹状細胞のCTL誘導能向上                           がん抗原取り込み効率向上
                                                                            30

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樹状細胞(DC:Dendritic Cell)とは?




樹状細胞は、T リンパ球に対し
てがん細胞の目印(がん抗原)
を教えて細胞傷害性T リンパ球
(CTL)を誘導・増殖させる、
(CTL)を誘導 増殖させる
がん免疫の司令塔である


                                                   31

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樹状細胞ワクチン療法




                                                  32

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治療に用いるべきがん抗原 (がん細胞の目印)は?




自己がん細胞                                    CTL

                                                      CTL    HLA型
   がん                                                        何でもOK
                                         CTL



がん抗原ペプチド
                                                             HLA型
                                          CTL                限定される



                                                                     33

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メディネットの研究開発した新しい樹状細胞とは?




① ゾレドロン酸処理
                                  →       CTL誘導アップ




② エレクトロポレ ション法
  エレクトロポレーション法
                                  →       抗原取り込みアップ




                                                      34

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メディネットの研究開発した新しい樹状細胞とは?




① ゾレドロン酸処理
                                  →       CTL誘導アップ




② エレクトロポレ ション法
  エレクトロポレーション法
                                  →       抗原取り込みアップ




                                                      35

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CTL誘導能アップ (アジュバントの比較)

                                                                                     アジ
                                                                                     アジュバント
                                                                                         ント
                           L+imDC          L+imDC+P              L+imDC+P+
on day 14
                          0.02%              0.12%                   2.56%             OK432

                                                                                      21 倍
                     er
       PE-A27L tetrame




                          0.01%              0.14%            +Z     0.66%           α-GalCer

                                                                                       5 倍



                           0.03%                0.19%               11.45%           ゾレドロン酸

                                                                                       60 倍

                                      FITC-CD8                                                  36

                                   ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
ゾレドロン酸感作によるCTL誘導能の向上




                                                    37

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ゾレドロンによる免疫増強メカニズム


J. Leukoc. Biol.                              Z               ゾレドロン酸
83: 742-54, 2008   掲載                                 Z
                                                  Z
    MHC-ClassⅠ                                            γδTCR             γδ


            Ag
             g
αβTCR
                               DC
                                          CD40
    CD8+         CD86                                        CD40L
    Tcell   CD28
                                                                     activated
                                                      IFNγ               γδ
                             CTL                                                 Kill    MICA/B
                                    CTL

                         CTL                   CTL                                      tumor
                                    CTL
                                                              Kill     Ag
                                                                        g
                                                                                                  38
                                                             MHC-Class I

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メディネットの研究開発した新しい樹状細胞とは?




① ゾレドロン酸処理
                                  →       CTL誘導アップ
                                          CTL誘導アップ




② エレクトロポレ ション法
  エレクトロポレーション法
                                  →       抗原取り込みアップ




                                                      39

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通常の共培養法とは?



     がん
                                          フラスコ内でDCとがん抗原を一緒に入
     抗原                                   れて培養する(共培養)



がん
          DC
                          がん
抗原
                          抗原
                                          DCががん抗原を取り込み、抗原を認識
                                          する



                                          もっと大量のがん抗原を取り込ませら
                                          れないか?
                                          →      エレクトロポレーション法

                                                                40

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エレクトロポレーション法とは?




                                                        電気刺激

        細胞膜表面                                                  細胞外




                                                               細胞膜
   DC

                                                               細胞内



導入効率が高く、ウイルスや特殊な試薬を用いない安全性に優れた手法
                                                                     41

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42

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抗原取り込み能の比較



抗原: FITCデキストラン


     Co-DC                   EP-DC
DC


                   共培養 vs. EP

      DC                                          DC
                     FITC-Dextran

                                                         43

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DCに対してがん細胞ライセートを導入する場合




マウス実験系において
通常の共培養法よりもエレクトロポレーション法が
通常 共培養法  も     ポ     法が
 1)   強い傷害活性を有するCTLを誘導できる
 2)   治療効果が高い


 MaxCyte社の論文
     y    論     (
                (J. Immunother. 28, 542-550, 2005)
                                  ,        ,     )




                                                             44

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DCワクチン効果の比較①

     ライセート
     ライセ ト
      抗原
                                   DCを                         がん細胞を
DC     EP
                   DC              マウスに投与
                                     ウ 投与                      マウスに移植
                                                                ウスに移植

                                                                   がん細胞

      共培養                                            10日後
DC                 DC



     ライセートなし
DC                 DC




                                                           •腫瘍細胞投与後から腫瘍の
                                                           大きさを比較する
                                                           •ワクチン効果があればがん
                                                           の増殖は抑制される
                                                                           45

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EP-DC治療による腫瘍増殖抑制効果



                                     マウス腎がんモデル



                                                  Co-DC


                                                  EP-DC




                                                          46

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DCワクチン効果の比較②

肺がん細胞を          体内に肺転移ができる
マウスに移植                                                       DCをマウスに投与

   がん細胞                                      投与3日後




             正常肺                        腫瘍投与肺
                                                            肺組織重量を指標として
                            V.S                             転移抑制効果を評価




                                                                          47

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EP-DC治療によるがん転移抑制効果

マウス肺がん転移モデル




                                                         48

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ヒトDCにおいても
エレクトロポレーション法は共培養法よりも優れているか?




米国MaxCyte社と共同研究を実施
さらに大阪医療センターと共同研究を実施
さらに大阪医療センタ と共同研究を実施



DCへのLysate取り込みにおいての
エレクトロポレーション法の有用性を判断した




                                                          49

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臨床研究①



            悪性グリオーマに対する樹状細胞
           ワクチン療法の安全性と有効性の評価


共同研究先: 国立病院機構              大阪医療センター
          脳神経外科 金村米博 先生


対象: 悪性グリオーマ (15名)
    悪性グリオ マ
DC:   5×106 個以上/1回       ×4回 皮内or皮下
併用薬:   テモゾロミド (150 mg/mm2/1 回)


研究期間: 2009年3月-2012年3月

                                                               50

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臨床研究②



          腎細胞癌に対する樹状細胞ワクチン療法
              の安全性と有効性の評価


共同研究先: 東京大学医学部付属病院
         泌尿器科・男性科 教授 本間之夫 先生

対象: 腎細胞癌 (15名)
DC:   5×106 個以上/1回 ×6回 皮内or皮下
併用薬: スニチニブ (50 mg/Day)


研究期間: 2009年7月1日-2011年3月31日


                                                              51

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研究開発の成果(1)
 ~新規樹状細胞加工プロセスの提供開始~




        樹       独
        状       自
            の
    細
    胞
    加
    工プ
    ロ
    セ
    ス




            ゾレドロン酸処理による                            Cell Loading Systemによる
            樹状細胞のCTL誘導能向上                           がん抗原取り込み効率向上
                                                                            52

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研究開発の成果(2)
 ~     がん抗原ペプチドの権利取得~



         (
   治     2                                                                          新         広
             国立がんセンター(東病院)
             国立がんセンタ (東病院)
 療     0                                                 が
 効     0     ペプチドワクチン療法に係る                               ん                        規         範
 果     8        技術・ノウハウ                              に   抗    H                   免     が   囲
 向     年                                             係                            疫     ん   な
 上・    10                                            る   原ペ   SP                  細胞    ワ   が
         月                                           権                                  ク   ん
 普
                                                     利   プ    1                   療     チ   種
 及                                                       チ    0
 促     共                                             取        5                   法     ン   に
 進     同                                             得   ド                        を開    ・   有効
 に向    研究                                                特許                         発         な
                細胞培養に係る
 け     開        技術・ノウハウ
 て     始
       )



                                                大腸がん               HSP105 蛋白:
                                                                   大腸がん、膵臓がん、甲状腺が
                                                                   ん、乳がん、食道がん、膀胱が
                                                                   ん、皮膚がん等に高発現してい
                                                                   ん 皮膚がん等に高発現してい
                                                                   る蛋白


                                                                   BBRC,281,2001より引用
                                                                                                  53

                    ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
研究開発の成果(3)
 ~iTregに対するモノクローナル抗体取得~




          レギュラトリーT細胞(Treg)を標的とした
          免疫抑制解除法の確立に向けて研究を推進
          免疫抑 解除   確   向    究を推進
        ※ 2005年9月~2008年3月、独立行政法人科学技術振興機構(JST)
          の革新技術開発研究事業に採択




          ヒトiTreg に対するモノクローナル抗体を取得




    ヒト化抗体を取得し、がん治療薬・デバイス・試薬等の開発、
  免疫細胞治療技術と組み合わせた次世代免疫細胞療法の確立を目指す
                                                                54

              ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
技術開発・事業化の状況



                                 2009年9月期                            2010年9月期
                       1Q        2Q        3Q         4Q        1Q   2Q    3Q      4Q

αβT-LAK

γδT-LAK

NK-LAK                                           実用化開発

         腫瘍ライセート                            Cell LoadingSystem
                                             Cell Loading System

DC       ペプチド

         imDC


iTreg抗体                                                 応用開発

がんワクチン                                               共同研究開発

インテリジェント培養シス
    ジ   培養
                                       実用化開発                              臨床応用
テム

                                                                           2009年9月30日現在


                                                                                          55

                   ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
共同臨床研究の状況



                                                       2009年 9月 期             2010年 9月 期
                                  共同研究先
                                                    1Q   2Q   3Q   4Q    1Q     2Q   3Q   4Q

α β T- 膵 が ん 術 後                横浜市立大学                                                         進行中
LAK    非小細胞肺がん                  順天堂大学                                                          進行中
                                                               ★(第1段階の結果)
     膵 が ん (imDC+abT)           名古屋大学                                                          第 2段 階 進 行 中
     肝 が ん RFA後 (再 発 予 防 ) 東 京 医 科 大 学                                                         進行中
     肝 が ん RFA後                 東京医科大学                                                         進行中
DC
     骨 髄 性 白 血 病 ( ヘ ゚ フ ゚ チ ト ゙ )京 都 大 学                                                      進行中
                                                         ★(臨床研究に先立つ治療法の有用性)
     悪 性 グ リ オ ー マ (EP-DC) 大 阪 医 療 センター                                                        2009年 3月 開 始
     腎細胞がん                      東京大学                                                           2009年 7月 開 始
                                                   ★
     非小細胞肺がん                    東京大学                                                           データ解析中
     骨転移                        東京大学                                                           進行中
     転移性肺がん術後                   東京大学                                                           進行中
γ δ T-
       膵がん術後                    東京大学                                                           進行中
LAK
       肝細胞がん肝外転移                東京大学                                                           2008年 9月 開 始
     肝内胆管がん術後                   東京大学                                                           2008年 9月 開 始
     食道がん                       東京大学                                                           2008年 9月 開 始
                                                                                                ★学会・論文発表
                                                                                               2009年9月30日現在
                                                                                                              56

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■基礎研究

          基礎研究                       共同研究先                                 公表先

                                                           ・第15回日本遺伝子治療学会 (2009年7月)
遺伝子治療技術に関する基礎的研究                           -
                                                           ・『Anticancer Research』 (2009年4月)

                                                           ・第30回癌免疫外科研究会 (2009年5月)
                                                           ・3rd Quadrennial Meeting of the World
                               国立病院機構                        Federation of Neuro-Oucology
樹状細胞加工プロセスの有用性
                               大阪医療センター                      (2009年5月)
                                                           ・第13回日本がん免疫学会総会
                                                            (2009年6月)



■臨床研究

     治療           対象                 共同研究先                                 公表先

imDC+ αβT-LAK   膵がん            名古屋大学                       『Pancreas』 (2009年4月)

                               瀬田クリニック新横浜                  『Experimental Hematology』
γδT-LAK         多発性骨髄腫
                               日赤医療センタ
                               日赤医療センター                    (2009年8月)

γδT-LAK         肺がん            東京大学                        『Cytotherapy』 (2009年1月)

                                                                                       2009年9月30日現在

                                                                                                      57

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                 第30回癌免疫外科免疫研究会
                       疫   疫



      悪性グリオーマ由来の腫瘍ライセートをエレクトロポレーション法
       で取り込ませた樹状細胞は従来の共感作法に比べ腫瘍ライセート
             特異的IFNγ産生細胞の誘導を高める



  髙原将司 1 贄田 美江 1 前川 隆司 1 金村 米博 2 3
       1,        1,       1,   2,3,
  後藤 重則 4,横川 潔 5, 森内 秀祐 2


  1   ㈱メディネット先端医科学研究所
      ㈱ デ
  2   大阪医療センター 脳神経外科
  3   大阪医療センター 臨床研究センター再生医療研究室
  4   瀬
      瀬田クリニックグループ
  5   ㈱メディネット

                                                                 奨励賞を受賞
                                                                          58

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                      Pancreas 2009, 38(3): 69-74.



    A combination therapy of gemcitabine with immunotherapy for
   patients with inoperable locally advanced pancreatic cancer.


       Hirooka Y, Itoh A, Kawashima H, Hara K, Nonogaki K, Kasugai T, Ohno
        E,Ishikawa T M t b
        E I hik    T, Matsubara H I hi i M K t
                                H, Ishigami M, Katano Y Oh i
                                                      Y, Ohmiya N Ni
                                                                N, Niwa Y
                                                                        Y,
                Yamamoto K, Kaneko T, Nieda M, Yokokawa K, Goto H.


  ・   切除不能な進行性膵癌患者5例に対して、ゲムシタビン(隔週投与)と免疫細胞
      切除不能な進行性膵癌患者5例に対して ゲムシタビン(隔週投与)と免疫細胞
      法(imDC局所投与+αβT-LAK;隔週投与)の併用を施した。重篤な副作用は見
      られなかった。5例中3例(PR;1例、Long SD;2例)に有効性が認められた。
  ・   PR1例は手術が可能となり、切除した腫瘍内 のリンパ球の浸潤を認めた。
      PR1例は手術が可能となり、切除した腫瘍内へのリンパ球の浸潤を認めた。
  ・   治療前に比べ、治療後の末梢血リンパ球には腫瘍ライセートに反応性の
      IFNγ産生細胞が多くみられ、MHC class Iを介した傷害活性を認めた。

                                                                             59

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                   Exp Hematol              2009, 37: 956-968



        Clinical and immunological evaluation of zoledronate-
      activated Vγ9γδT-cell-based immunotherapy for patients
                        with multiple myeloma.



        Abe Y, Muto M, Nieda M, Nakagawa Y, Nicol A, Kaneko T, Goto S,
                             Yokokawa K, Suzuki K.



  ・   多発性骨髄腫患者6例に対して、γδT細胞療法を施した。
      重篤な副作用は見られなかった。
  ・   全例において末梢血リンパ球中にγδT細胞の上昇が認められた。
  ・   特にエフェクターメモリーγδT細胞の上昇が顕著で、骨髄中でも見られた。
      特にエフェクタ メモリ γδT細胞の上昇が顕著で 骨髄中でも見られた
  ・   患者6例中4例において、血中M蛋白の値が安定化した。


                                                                         60

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アライアンスの状況


    共同研究先                   MEDINET Co., Ltd.                     契約医療機関
   中核医療機関
                                                新横浜CPC            医療法人社団 滉志会
  国立がんセンター                                                       瀬田クリニックグループ
                                                 大阪CPC
                 先端医科学研究所
    東京大学                                                          瀬田クリニック東京
                                                 福岡CPC

   東京医科大学                                        東大CPC
                                                                  瀬田クリニック札幌

 日本赤十字医療センター

    順天堂大学
                                  R&D                            瀬田クリニック新横浜


                                      国内                          瀬田クリニック大阪
                                                                  瀬 ク   ク大阪
   横浜市立大学
                     リプロセル                   東大病院
                                                                  瀬田クリニック福岡
    名古屋大学                                22世紀医療センター内
                  細胞科学研究所                  免疫細胞治療部門
    京都大学
                  PRISM      BioLab           スーパー特区
                                          (包括的がんワクチン
 (国)大阪医療センター
                                              開発)                  東京大学医学部
                    ナノキャリア
                    ナノキ リ                                            附属病院
    九州大学
                                      海外                           国立病院機構
クイーンズランド州立大学                                                      大阪医療センター
                  MaxCyte(米国)                 IMS(韓国)
                                                                                    61
                                                                     2009年9月30日現在


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2009年9月期
      業績報告




取締役 CFO
 原 大輔
目次




 1. 2009年9月期     決算ハイライト・中長期経営計画
     2009年9月期 決算ハイライト
     中長期経営計画

 2. 2009年9月期     営業活動報告
 3. 2009年9月期     研究開発活動報告
 4. 2009年9月期     業績報告
     2009年9月期 決算概要
     2010年9月期 業績予想




                                                                 63

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2009年9月期 決算ハイライト




                                                            増減
            2 008年 9月 期        200 9年 9 月 期                                   200 9年 9 月 期
                                                           (個 別 )
 (単位:百万円)
             前期実績                今期実績                                          今期実績
                                                    増減額             増減率
             (個別)                (個別)                                          (連結)

    売上高           1,8 38                2 ,797           959         52.2 %          2, 900


   営業利益           (66 7)                   281           948            -              293


   経常利益           (70 4)                   319        1, 023            -              323


   当期純利益        (1 ,70 2)                  241        1, 943            -              245


   設備投資               61                    -             -             -              166


   減価償却費             12 3                   -             -             -              123


                                              *2009年9月期より、連結財務諸表を作成しています。
                                                 2008年9月期の個別実績を参考値として記載・比較しています。              64

                  ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
売上高・利益(前年同期比)(個別)



 (百万円)
  4,000                             2008年9月期実績(個別)                        2009年9月期実績(個別)
                    2,797
            1,838
            1 838
  2,000
                                            281                      319                241
     0
                                  (667)                    (704)
 (2,000)
                                                                              (1,702)


                売上高                   営業利益                     経常利益             当期純利益


          売上高                 営業利益                         経常利益                 当期純利益

  研究開発の進展と成果           売上総利益の増加(896                受取保険金(86百万円              瀬田クリニック東京及
  を踏まえた学術営業と           百万円)に加え、販売                  )、投資事業組合運用               び新横浜の移転による
  患者向け情報提供活動           費及び一般管理費の減                  益(8百万円)の一方、              細胞加工施設(CPC)設
  の効果等により、前年           少(△52百万円)等に                 為替差損(67百万円)              備の減損損失(42百万
  同期比52.2%(959百万       より、営業利益281百万                等の発生により経常利               円)、KOREA HINET社
  円)増                  円                           益319百万円                  全株式売却による売却
                                                                            損(10百万円)等によ
                                                                            り、当期純利益241百万
                                                                            円


                                                                                              65

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財務諸表(損益計算書)(連結)



           損益計算書 2008年10月1日~2009年9月30日
                                             (金額: 百万円未満切捨)
                  区  分                        金  額              構成比
        売上高                                         2,900        100.0
        売上原価                                            881      30.4
          売上総利益                                     2,018         69.6
        販売費及び 般管理費
        販売費及び一般管理費                                  1,724
                                                    1 724        59.4
                                                                 59 4
         (研究開発費)                                        377
         (販売費)                                          522
         (一般管理費)                                        823
          営業利益                                         293        10.1
        営業外収益                                           101       3.5
        営業外費用                                            70       2.4
          経常利益
          経常利益                                         323       11.1
                                                                 11 1
        特別利益                                              0       0.0
        特別損失                                             69       2.4
          税引前当期純利益                                     254         8.8
        法人税、住民税及び事業税                                      8        0.3
          当期純利益                                        245         8.4



                                                                         66

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財務諸表(貸借対照表)(連結)




                                貸借対照表          2009年9月30日
                                                                             (金額:百万円未満切捨)
      区  分               金  額          構成比         区  分                      金  額      構成比
   (資産の部)                                       (負債の部)
   流  動   資  産               2,515       64.7 流  動   負  債                        566    14.6
   現 金 及 び 預 金                1,395
                              1 395           買    掛    金                        140
   売    掛    金                  599           未 払 法 人 税 等                         21
   短   期   貸   付   金             320            賞     与     引    当       金       146
   そ       の       他             200            そ           の            他       257
                                                固       定       負        債         5     0.1
                                                負       債       合        計       571    14.7
   固  定   資  産               1,374       35.3 (純資産の部)
   有 形 固 定 資 産                 558            資   本                      金     2,521
                                                                               2 521     64.8
                                                                                         64 8
   無 形 固 定 資 産                  52            資 本 剰 余                    金     3,934    101.2
   投資その他の資産                      763            利     益     剰    余       金   (3,140)    (81)
                                                新     株     予    約       権         2     0.1
                                              純 資 産 合 計                        3,317     85.3
   資   産       合   計         3,889      100.0 負 債 純 資 産 合 計                    3,889    100.0



                                                                                                67

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新株式・新株予約権行使状況




             2007年2月、希薄化に配慮した新しい手法で
             ドイツ銀行を割当先とした新株予約権を発行


             【新株式発行】                                                  【行使状況】
  発行株式数:                       9,000株
  発行価格:                       11,130円              ■2009年9月期中の行使

                                                   ■第1回
     Target Issue Program “TIP”                    行使新株予約権
                                                   行使新株予約権:                      9,000個
                                                                                  ,   個
           【新株予約権発行】                               行使価格:                        14,000円
  ■第1回                                             当社調達金額:                     126百万円
  新株予約権総数:                30,000個                  残存個数:                             0個
  行使価格:                    14,000円
  行使請求期間: 2007年2月22日~2010年2月21日
           2007年2月22日 2010年2月21日                   ■第2回
                                                   行使新株予約権:                     23,000個
  ■第2回                                             行使価格:                        16,500円
  新株予約権総数:                30,000個                  当社調達金額:                     379百万円
  行使価格:                   16,500円                  残存個数:                         7,000個
  行使請求期間: 2007年2月22日~2010年2月21日
           2007年2月22日 2010年2月21日
                                                   ■第3回
  ■第3回                                             ※行使された新株予約権なし
  新株予約権総数:               30,000個
  行使価格:                  19,000円                   合計調達額                       505百万円
  行使請求期間: 2007年2月22日~2010年2月21日
   使   期        月          月
                                                                                          68

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目次




 1. 2009年9月期     決算ハイライト・中長期経営計画
     2009年9月期 決算ハイライト
     中長期経営計画

 2. 2009年9月期     営業活動報告
 3. 2009年9月期     研究開発活動報告
 4. 2009年9月期     業績報告
     2009年9月期 決算概要
     2010年9月期 業績予想




                                                                 69

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2010年9月期 通期業績予想(連結)




            2 0 0 9年 9 月 期        2010年 9月 期                              増減
 (単位:百万円)
                実績                     予想                    増減額               増減率


    売上高              2,900                  3,190                     2 90        10.0%


   営業利益                 293                    210                   (8 3 )     (28.3)%


   経常利益                 323                    210                  (113)       (35.0)%


   当期純利益                245                    200                   (45)       ( 1 8.
                                                                                (18 4)%


   設備投資                 166                    238                      -            -


   減価償却費                123                    159                      -            -



                                                                                          70

                  ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
経常利益増減分析(前年同期比)




                                                                          (単位:百万円)

  450
                    77                88
  400

  350     323
                                                        73
  300                 売                 販
                      上                 売
                      総                                              29
  250                                   費の                  研                  210
                      利益
                                        増               究
  200                 の                 加                             そ
                      増                                 開             の
                      加                                 発             他
  150                                                   費等

  100                                                   の
                                                        増
                                                        加
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   0
        2009年9月期                                                             2010年9月期

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                                                                                        71

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更なる成長に向けた対応



                 売上総利益の増加 77百万円
売上増(前年同期比10%増)による売上総利益の増加がある一方で、今後の更なる売上拡大およ
び大学病院等の細胞加工施設(CPC)の運用受託による新規サービス開始を見据え、細胞加工技
術者の確保に注力する。


                    販売費の増加 88百万円
今後の売上増加を確保するための投資として、一般向け広報活動および医師・医療機関をター
ゲットとした学術営業活動費用の増加を見込んでいる。



               研究開発費等の増加 73百万円
個別化医療の実現を目指し、研究・臨床開発を強化すべく、知財関連費用を含む研究開発費の増
個別化医療の実現を目指し 研究 臨床開発を強化すべく 知財関連費用を含む研究開発費の増
加を見込んでいる。



                         その他 -29百万円
前期に発生した受取保険金がなくなる。また、為替の変動は予想に含めていない。

                                                                72

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この資料に記載されている当社の現在の計画、見通し、戦略、確信等のうち歴史的事実でないもの
は、将来の事業に関する見通しであり、これらは、現在入手可能な情報から得られた当社の経営陣の
現時点における判断に基づいており、顕在化・潜在的なリスクや不確実性が含まれております。従い
まして、これらの見通しに全面的に依拠することは控えるようお願い致します。

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  • 3. 目次 1. 2009年9月期 決算ハイライト・中長期経営計画 2009年9月期 決算ハイライト 中長期経営計画 2. 2009年9月期 営業活動報告 3. 2009年9月期 研究開発活動報告 4. 2009年9月期 業績報告 2009年9月期 決算概要 2010年9月期 業績予想 3 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 4. 2009年9月期 基本方針 2009年9月期黒字化と 持続的成長につながる経営基盤確立 持続的成長に ながる経営基盤確立 医療チャネルの拡充 学術・広報活動の強化 技術ラインナップの充実・強化 M&A・アライアンスの推進 4 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 5. 2009年9月期のトピック 事業環境 ◆「ライフサイエンス分野の規制改革」について、閣議決定 (2009年3月31日) (1)医工連携(医師とエンジニアの役割分担)を可能とする規制改革 (2)高度医療評価制度の積極的運用(臨床段階での保険診療の併用) 事業活動 研究開発 知財 臨床開発 知財・臨床開発 ◆ヒトiTregに対するモノクローナル抗体取得 ◆HSP105由来がん抗原ペプチド特許 (2008年10月) に係る権利取得(2009年3月) ◆学会・学術誌での発表 ◆共同臨床研究開始 ・米国学術誌 『Pancreas』(2009年4月) ・(国)大阪医療センター(2009年3月) 瀬田クリニック新横浜と名古屋大学が膵がんに対する共同臨床研究成果を発表 悪性グリオーマに対する新規樹状細胞ワクチン ・国際学会 『3rd Quadrennial Meeting of the World Federation of Neuro- 療法を用いた臨床研究を開始 Oncology』 (2009年5月) ・東大病院(2009年7月) (国)大阪医療センターと実施した、樹状細胞加工プロセスの有用性 腎がんに対する共同臨床研究を開始 について発表 ・「第15回日本遺伝子治療学会」(2009年7月) 遺伝子治療技術の抗腫瘍効果を示す研究結果を発表 ・国際的学会誌『Experimental Hematology』(2009年8月) 日赤医療センターのガンマ・デルタT細胞療法を用いた共同臨床研究成果を発表 その他 ◆『よこはまグッドバランス賞』を受賞(2008年10月) 横浜市より、男女が働きやすい職場作りに向けた取り組みを行っている企業として評価される 5 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 6. 2009年9月期 決算ハイライト 増減 2 008年 9月 期 200 9年 9 月 期 200 9年 9 月 期 (個 別 ) (単位:百万円) 前期実績 今期実績 今期実績 増減額 増減率 (個別) (個別) (連結) 売上高 1,8 38 2 ,797 959 52.2 % 2, 900 営業利益 (66 7) 281 948 - 293 経常利益 (70 4) 319 1, 023 - 323 当期純利益 (1 ,70 2) 241 1, 943 - 245 設備投資 61 - - - 166 減価償却費 12 3 - - - 123 *2009年9月期より、連結財務諸表を作成しています。 2008年9月期の個別実績を参考値として記載・比較しています。 6 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 7. 目次 1. 2009年9月期 決算ハイライト・中長期経営計画 2009年9月期 決算ハイライト 中長期経営計画 2. 2009年9月期 営業活動報告 3. 2009年9月期 研究開発活動報告 4. 2009年9月期 業績報告 2009年9月期 決算概要 2010年9月期 業績予想 7 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 8. MEDINETの歩み 1996年9月期 2000年9月期 2004年9月期 2009年9月期 2010年9月期 創業期 事業創造期 経営基盤構築期 発展期 「 株 東 韓 共 セ 株 ⅰ 株 免 東 国 ガ 国 H 株 ナ 式 疫 証 自 式 大 国 立 ン 同 ル 式 立 T S 式 ノ 瀬 新 大 福 Ⅰ 会 細 マ 己 会 病 M 病 マ 開 ・ 会 が r P 会 キ 田 横 阪 岡 がん 社細 院と S 発 ロー 社リ 社メ 胞療 ザー 院機 ・デ んセ eg 10 社リ ャリ ズ 構 ) C 浜 C C 細 胞 サ 社 に デ プ デ 法 P C P P ル ン に 5 ン ア ィ 総 市 胞 科 ー に タ よ ィ ロ タ 対 由 フ 社 C P C C バ 学 ビ よ 大 る ン セ ネ 合 稼 C 稼 稼 場 T ー す 来 ォ と ッ 支 上 ン 研 ス る 阪 細 D グ ル と る が テ が 動 稼動 動( 動 ク」 究所 契約 製造 医療 C加 ・シ に出 ト設 援 ( ( ( 場 胞療 の モ ん抗 ッ ん治 立 サ 法 工 資 共 ノ ク 2 4 4 事 に 締 販 セ ス ー 0 1 0 0 同 ク 原 の 療 ビ 業 出 結 売 ン サ プ テ 研 ロ ペ 株 分 0 6 0 0 開 資 ( 承 タ ロ ム ス 培 0 培 培 ー 究 ー プ 式 野 提供 始 東 認取 ー ビス セ ( 開始 ナル チド 取得 での 養/ 0培 養/ 養/ 大 得 とラ ス 米 開 C 提 サ 国 抗 の 包 月 養 月 月 P イ ー M 始 ) / ) ) 供 体 権 括 C セ 開 ビ a 取 利 的 月 稼 ン ス x ) 始 得 取 な 動 ス 提供 Cy 得 共同 ) 契 約 開 t 研 締 始 e 究 結 社 提 と 携 の 8 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 9. 中長期経営目標 2009年9月期における経常利益ベースでの黒字化の達成 2011年9月期に売上高経常利益率10%を達成 3,190 2,900 323 210 2009年9月期 2010年9月期 2011年9月期 2012年9月期 売上高 経常利益 9 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 10. 中長期経営戦略 免疫細胞療法の更なる Ⅰ Ⅱ 周辺ビジネスの強化 拡大 Ⅲ M & A、アライアンスの Ⅳ 再生・細胞医療への展開 積極的推進 10 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 11. トピックス:M&A、アライアンスの積極的推進 ナノキャリア株式会社と がん治療分野での包括的な共同研究提携(2009年10月13日) 1. サイトカインミセルと各種エフェクター細胞および抗原提示細胞を用いた細胞療 法との組み合わせによる新たながん治療の開発 研究課題 2. Cancer Stem Cell(がん幹細胞)をターゲットとした治療技術もしくは医薬品開発 等、新しいコンセプトに基づく独創的ながん治療技術の実現 ナノキャリア株式会社 -ミセル化ナノ粒子技術のパイオニア- ミセル化ナノ粒子技術のパイオ ア ミセル化ナノ粒子を応用した医薬品、遺伝子治療並びに診断薬等への応用開発を進める創薬バイオベンチャー企 業。特に、日本発のナノテクノロジーに基づくミセル化ナノ粒子を応用した医薬品は、ミセル化ナノ粒子内から の薬物放出をコントロールし、副作用を引き起こす濃度以下に調整することで、がん患者の副作用を軽減し、腫 瘍等への薬物の移行量を増やすことで効果を高める等の特徴があり、付加価値の高い抗がん剤の開発を進めてい る。 11 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 12. 2009年9月期 営業活動報告 取締役 CBO 春山 佳亮
  • 13. 目次 1. 2009年9月期 決算ハイライト・中長期経営計画 2009年9月期 決算ハイライト 中長期経営計画 2. 2009年9月期 営業活動報告 3. 2009年9月期 研究開発活動報告 4. 2009年9月期 業績報告 2009年9月期 決算概要 2010年9月期 業績予想 13 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 14. 営業活動 Ⅰ 学術・広報活動の強化 Ⅱ 医療チャネルの拡充 Ⅲ 技術ラインナップの充実・強化 14 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 15. 医師向け学術情報の発信&一般向け広報 医師 患者双方 の 医師・患者双方への 情報提供 医師に対する情報提供 患者に対する情報提供 ◆ 学会・論文での発表/セミナー ◆ 新聞等を用いた広報活動 ◆ 学術情報季刊誌 『Fourth』 ◆ Webプロモーション ◆ 医療従事者向けWebサイト/ ◆ 患者/市民向けセミナー メールマガジン 15 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 16. 学術情報の発信(1) 学会共催ランチョンセミナー 2008年 10月 : 第46回日本癌治療学会総会 「肺癌に対する免疫反応とそれを利用した治療法の構築」 /座長:京都大学名誉教授 和田洋巳 先生,演者:産業医科大学第二外科 教授 安元公正 先生 11月 : 第49回日本肺癌学会総会 「術後肺癌に対するAdjuvant免疫化学療法」 /座長:産業医科大学第二外科教授 安元公正 先生,演者:千葉県がんセ ンター医療局長 木村秀樹 先生 : 第70回日本臨床外科学会総会 「外科領域における免疫細胞療法の基礎と実践」 /座長:帝京大学外科教授 浅野武秀 先生,演者:聖マリアンナ医科大学難 病治療研究センター副センター長 清野研一郎 先生 2009年 5月 : 第26回日本呼吸器外科学会総会 「NKT細胞を用いた肺癌に対する免疫細胞療法」 /座長:東京大学免疫細胞治療学特任准教授 垣見和弘 先生,千葉大学免 疫細胞医学准教授 本橋新一郎 先生 6月 : 第60回日本東洋医学会学術総会 「免疫細胞療法の現状」 /座長:国際医療福祉大学付属三田病院外科教授 太田恵一朗 先生,医療 法人滉志会瀬田クリニックグループ統括院長 後藤重則 先生 7月 : 第64回日本消化器外科学会 「がん特異的免疫療法はがん治療を変えることができるか」 /座長:東京大学大学院 肝胆膵外科学教授 國土典宏 先生,演者:国立が んセンター東病院 先端医療開発室長 中面哲也 先生 企業展示 2008年 10月 : 第10回国際樹状細胞シンポジウム 2009年 2月 : 第6回日本免疫治療学研究会学術集会 学会・論文での発表/セミナー 3月 : 第7回日本臨床腫瘍学会学術集会 6月 : 第14回日本緩和医療学会学術集会 16 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 17. 学術情報の発信(2) 学術情報季刊誌 『Fourth』 17 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 18. がん患者さんやそのご家族への情報提供(1) 新聞広告 「Newsweek」2009年9月30日発行 「N k」2009年9月30日発行 「ロハス・メディカル」2009年7月号 「ロハス メディカル」2009年7月号 18 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 19. がん患者さんやそのご家族への情報提供(2) 患者/市民向けセミナー 19 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 20. 医療チャネルの拡充 全国実施医療機関 計 52 施設 (2009年9月30日現在) 契約医療機関( 7施設 ) 連係医療機関( 45施設) 医療法人社団 滉志会 瀬田クリニック札幌 医療法人社団 滉志会 瀬田クリニック大阪 国立病院機構 大阪医療センター 医療法人社団 滉志会 瀬田クリニック東京 医療法人社団 滉志会 東京大学医学部附属病院 瀬田クリニック福岡 22世紀医療センター 世紀医療 医療法人社団 滉志会 瀬田クリニック新横浜 20 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 21. 契約・連係医療機関数推移 (施設) 60 契約医療機関 連係医療機関 52 50 39 40 30 45 25 17 19 32 20 12 19 13 15 10 8 1 1 1 2 3 6 7 7 2 3 4 4 4 0 1 1 1 1999年9月期 2001年9月期 2003年9月期 2005年9月期 2007年9月期 2009年9月期 2009年9月30日現在 21 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 22. 新規治療開始者数 及び 細胞加工件数の推移 新規治療開始者数 (人) 700 2008年9月期 (FY2007) 600 2009年9月期 500 (FY2008) 400 300 200 1Q 2Q 3Q 4Q 細胞加工件数 (件) 4,500 2008年9月期 (FY2007) 4,000 2009年9月期 (FY2008) 3,500 3,000 2,500 2 500 2,000 1Q 2Q 3Q 4Q データ協力:瀬田クリニックグループ 22 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 23. 世界最大級の細胞加工実績 (件) (名) 90,000 , 12,000 , ( ( 75,000 新規治療開始者数 累計:10,000名超 10,000 新 細 規 胞 治 加工 療 件 60,000 8,000 開 数 細胞加工件数 累計:約79,000件 始 者 ) 数 ) 45,000 6,000 30,000 4,000 15,000 15 000 2,000 2 000 0 0 1999年 9月 期 2001年 9月 期 2003年 9月 期 2005年 9月 期 2007年 9月 期 2009年 9月 期 2009年9月30日現在 データ協力:瀬田クリニックグループ 23 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 24. 技術ラインナップの拡充・強化 ~患者一人ひとりに最適な“Personalized Medicine”を目指して~ 事業の推進には、がんに対する免疫応答システム、 免疫治療に関わる正しい情報の発信が必要不可欠 αβT細胞? 樹状細胞? CTL? γδT細胞? 24 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 25. 2009年9月期 研究開発活動報告 執行役員 先端医科学研究所長 前川 隆司
  • 26. 目次 1. 2009年9月期 決算ハイライト・中長期経営計画 2009年9月期 決算ハイライト 中長期経営計画 2. 2009年9月期 営業活動報告 3. 2009年9月期 研究開発活動報告 4. 2009年9月期 業績報告 2009年9月期 決算概要 2010年9月期 業績予想 26 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 27. 個別化医療の実現に向けて ~抗腫瘍活性を有する免疫細胞~ 樹状細胞 抗原提示細胞 単球 マクロファージ 好酸球 白血球 顆粒球 好中球 好塩基球 B細胞 エフェクター細胞 T細胞 αβT、γδT、CTL、Th リンパ球 NK細胞 NKT細胞 27 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 28. 個別化医療の実現に向けて ~免疫細胞の概要~ 腫瘍抗原特異的治療 樹状細胞ワクチン療法 特異的免疫治療の限界・・・免疫逃避機構 腫瘍抗原非特異的治療 αβT-LAK療法 γδT-LAK療法 NK細胞療法(開発中) 28 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 29. 個別化医療の実現に向けて ~がん細胞の状態に応じた免疫細胞療法の適用~ がん細胞 MHC classⅠ MHC classⅠ 発現あり 発現なし 自己がん組織 自己がん組織 あり なし HLA検査 腫瘍への注入 適合 が容易 DC DC imDC αβT-LAK γδT-LAK NK-LAK (腫瘍ライセート) (がん抗原ペプチド) (腫瘍内局注) 樹状細胞ワクチン療法 活性化自己リンパ球療法 活性化自 パ球療法 CTL誘導によるがん細胞傷害 がん細胞を傷害 29 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 30. 研究開発の成果(1) ~新規樹状細胞加工プロセスの提供開始~ 樹 独 状 自 の 細 胞 加 工プ ロ セ ス ゾレドロン酸処理による Cell Loading Systemによる 樹状細胞のCTL誘導能向上 がん抗原取り込み効率向上 30 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 31. 樹状細胞(DC:Dendritic Cell)とは? 樹状細胞は、T リンパ球に対し てがん細胞の目印(がん抗原) を教えて細胞傷害性T リンパ球 (CTL)を誘導・増殖させる、 (CTL)を誘導 増殖させる がん免疫の司令塔である 31 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 32. 樹状細胞ワクチン療法 32 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 33. 治療に用いるべきがん抗原 (がん細胞の目印)は? 自己がん細胞 CTL CTL HLA型 がん 何でもOK CTL がん抗原ペプチド HLA型 CTL 限定される 33 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 34. メディネットの研究開発した新しい樹状細胞とは? ① ゾレドロン酸処理 → CTL誘導アップ ② エレクトロポレ ション法 エレクトロポレーション法 → 抗原取り込みアップ 34 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 35. メディネットの研究開発した新しい樹状細胞とは? ① ゾレドロン酸処理 → CTL誘導アップ ② エレクトロポレ ション法 エレクトロポレーション法 → 抗原取り込みアップ 35 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 36. CTL誘導能アップ (アジュバントの比較) アジ アジュバント ント L+imDC L+imDC+P L+imDC+P+ on day 14 0.02% 0.12% 2.56% OK432 21 倍 er PE-A27L tetrame 0.01% 0.14% +Z 0.66% α-GalCer 5 倍 0.03% 0.19% 11.45% ゾレドロン酸 60 倍 FITC-CD8 36 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 37. ゾレドロン酸感作によるCTL誘導能の向上 37 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 38. ゾレドロンによる免疫増強メカニズム J. Leukoc. Biol. Z ゾレドロン酸 83: 742-54, 2008 掲載 Z Z MHC-ClassⅠ γδTCR γδ Ag g αβTCR DC CD40 CD8+ CD86 CD40L Tcell CD28 activated IFNγ γδ CTL Kill MICA/B CTL CTL CTL tumor CTL Kill Ag g 38 MHC-Class I ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 39. メディネットの研究開発した新しい樹状細胞とは? ① ゾレドロン酸処理 → CTL誘導アップ CTL誘導アップ ② エレクトロポレ ション法 エレクトロポレーション法 → 抗原取り込みアップ 39 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 40. 通常の共培養法とは? がん フラスコ内でDCとがん抗原を一緒に入 抗原 れて培養する(共培養) がん DC がん 抗原 抗原 DCががん抗原を取り込み、抗原を認識 する もっと大量のがん抗原を取り込ませら れないか? → エレクトロポレーション法 40 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 41. エレクトロポレーション法とは? 電気刺激 細胞膜表面 細胞外 細胞膜 DC 細胞内 導入効率が高く、ウイルスや特殊な試薬を用いない安全性に優れた手法 41 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 42. 42 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 43. 抗原取り込み能の比較 抗原: FITCデキストラン Co-DC EP-DC DC 共培養 vs. EP DC DC FITC-Dextran 43 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 44. DCに対してがん細胞ライセートを導入する場合 マウス実験系において 通常の共培養法よりもエレクトロポレーション法が 通常 共培養法 も ポ 法が 1) 強い傷害活性を有するCTLを誘導できる 2) 治療効果が高い MaxCyte社の論文 y 論 ( (J. Immunother. 28, 542-550, 2005) , , ) 44 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 45. DCワクチン効果の比較① ライセート ライセ ト 抗原 DCを がん細胞を DC EP DC マウスに投与 ウ 投与 マウスに移植 ウスに移植 がん細胞 共培養 10日後 DC DC ライセートなし DC DC •腫瘍細胞投与後から腫瘍の 大きさを比較する •ワクチン効果があればがん の増殖は抑制される 45 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 46. EP-DC治療による腫瘍増殖抑制効果 マウス腎がんモデル Co-DC EP-DC 46 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 47. DCワクチン効果の比較② 肺がん細胞を 体内に肺転移ができる マウスに移植 DCをマウスに投与 がん細胞 投与3日後 正常肺 腫瘍投与肺 肺組織重量を指標として V.S 転移抑制効果を評価 47 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 48. EP-DC治療によるがん転移抑制効果 マウス肺がん転移モデル 48 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 50. 臨床研究① 悪性グリオーマに対する樹状細胞 ワクチン療法の安全性と有効性の評価 共同研究先: 国立病院機構 大阪医療センター 脳神経外科 金村米博 先生 対象: 悪性グリオーマ (15名) 悪性グリオ マ DC: 5×106 個以上/1回 ×4回 皮内or皮下 併用薬: テモゾロミド (150 mg/mm2/1 回) 研究期間: 2009年3月-2012年3月 50 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 51. 臨床研究② 腎細胞癌に対する樹状細胞ワクチン療法 の安全性と有効性の評価 共同研究先: 東京大学医学部付属病院 泌尿器科・男性科 教授 本間之夫 先生 対象: 腎細胞癌 (15名) DC: 5×106 個以上/1回 ×6回 皮内or皮下 併用薬: スニチニブ (50 mg/Day) 研究期間: 2009年7月1日-2011年3月31日 51 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 52. 研究開発の成果(1) ~新規樹状細胞加工プロセスの提供開始~ 樹 独 状 自 の 細 胞 加 工プ ロ セ ス ゾレドロン酸処理による Cell Loading Systemによる 樹状細胞のCTL誘導能向上 がん抗原取り込み効率向上 52 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 53. 研究開発の成果(2) ~ がん抗原ペプチドの権利取得~ ( 治 2 新 広 国立がんセンター(東病院) 国立がんセンタ (東病院) 療 0 が 効 0 ペプチドワクチン療法に係る ん 規 範 果 8 技術・ノウハウ に 抗 H 免 が 囲 向 年 係 疫 ん な 上・ 10 る 原ペ SP 細胞 ワ が 月 権 ク ん 普 利 プ 1 療 チ 種 及 チ 0 促 共 取 5 法 ン に 進 同 得 ド を開 ・ 有効 に向 研究 特許 発 な 細胞培養に係る け 開 技術・ノウハウ て 始 ) 大腸がん HSP105 蛋白: 大腸がん、膵臓がん、甲状腺が ん、乳がん、食道がん、膀胱が ん、皮膚がん等に高発現してい ん 皮膚がん等に高発現してい る蛋白 BBRC,281,2001より引用 53 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 54. 研究開発の成果(3) ~iTregに対するモノクローナル抗体取得~ レギュラトリーT細胞(Treg)を標的とした 免疫抑制解除法の確立に向けて研究を推進 免疫抑 解除 確 向 究を推進 ※ 2005年9月~2008年3月、独立行政法人科学技術振興機構(JST) の革新技術開発研究事業に採択 ヒトiTreg に対するモノクローナル抗体を取得 ヒト化抗体を取得し、がん治療薬・デバイス・試薬等の開発、 免疫細胞治療技術と組み合わせた次世代免疫細胞療法の確立を目指す 54 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 55. 技術開発・事業化の状況 2009年9月期 2010年9月期 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q αβT-LAK γδT-LAK NK-LAK 実用化開発 腫瘍ライセート Cell LoadingSystem Cell Loading System DC ペプチド imDC iTreg抗体 応用開発 がんワクチン 共同研究開発 インテリジェント培養シス ジ 培養 実用化開発 臨床応用 テム 2009年9月30日現在 55 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 56. 共同臨床研究の状況 2009年 9月 期 2010年 9月 期 共同研究先 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q α β T- 膵 が ん 術 後 横浜市立大学 進行中 LAK 非小細胞肺がん 順天堂大学 進行中 ★(第1段階の結果) 膵 が ん (imDC+abT) 名古屋大学 第 2段 階 進 行 中 肝 が ん RFA後 (再 発 予 防 ) 東 京 医 科 大 学 進行中 肝 が ん RFA後 東京医科大学 進行中 DC 骨 髄 性 白 血 病 ( ヘ ゚ フ ゚ チ ト ゙ )京 都 大 学 進行中 ★(臨床研究に先立つ治療法の有用性) 悪 性 グ リ オ ー マ (EP-DC) 大 阪 医 療 センター 2009年 3月 開 始 腎細胞がん 東京大学 2009年 7月 開 始 ★ 非小細胞肺がん 東京大学 データ解析中 骨転移 東京大学 進行中 転移性肺がん術後 東京大学 進行中 γ δ T- 膵がん術後 東京大学 進行中 LAK 肝細胞がん肝外転移 東京大学 2008年 9月 開 始 肝内胆管がん術後 東京大学 2008年 9月 開 始 食道がん 東京大学 2008年 9月 開 始 ★学会・論文発表 2009年9月30日現在 56 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 57. 2009年9月期 主な研究成果の公表 ■基礎研究 基礎研究 共同研究先 公表先 ・第15回日本遺伝子治療学会 (2009年7月) 遺伝子治療技術に関する基礎的研究 - ・『Anticancer Research』 (2009年4月) ・第30回癌免疫外科研究会 (2009年5月) ・3rd Quadrennial Meeting of the World 国立病院機構 Federation of Neuro-Oucology 樹状細胞加工プロセスの有用性 大阪医療センター (2009年5月) ・第13回日本がん免疫学会総会 (2009年6月) ■臨床研究 治療 対象 共同研究先 公表先 imDC+ αβT-LAK 膵がん 名古屋大学 『Pancreas』 (2009年4月) 瀬田クリニック新横浜 『Experimental Hematology』 γδT-LAK 多発性骨髄腫 日赤医療センタ 日赤医療センター (2009年8月) γδT-LAK 肺がん 東京大学 『Cytotherapy』 (2009年1月) 2009年9月30日現在 57 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 58. 2009年9月期 主な研究成果の公表 第30回癌免疫外科免疫研究会 疫 疫 悪性グリオーマ由来の腫瘍ライセートをエレクトロポレーション法 で取り込ませた樹状細胞は従来の共感作法に比べ腫瘍ライセート 特異的IFNγ産生細胞の誘導を高める 髙原将司 1 贄田 美江 1 前川 隆司 1 金村 米博 2 3 1, 1, 1, 2,3, 後藤 重則 4,横川 潔 5, 森内 秀祐 2 1 ㈱メディネット先端医科学研究所 ㈱ デ 2 大阪医療センター 脳神経外科 3 大阪医療センター 臨床研究センター再生医療研究室 4 瀬 瀬田クリニックグループ 5 ㈱メディネット 奨励賞を受賞 58 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 59. 2009年9月期 主な研究成果の公表 Pancreas 2009, 38(3): 69-74. A combination therapy of gemcitabine with immunotherapy for patients with inoperable locally advanced pancreatic cancer. Hirooka Y, Itoh A, Kawashima H, Hara K, Nonogaki K, Kasugai T, Ohno E,Ishikawa T M t b E I hik T, Matsubara H I hi i M K t H, Ishigami M, Katano Y Oh i Y, Ohmiya N Ni N, Niwa Y Y, Yamamoto K, Kaneko T, Nieda M, Yokokawa K, Goto H. ・ 切除不能な進行性膵癌患者5例に対して、ゲムシタビン(隔週投与)と免疫細胞 切除不能な進行性膵癌患者5例に対して ゲムシタビン(隔週投与)と免疫細胞 法(imDC局所投与+αβT-LAK;隔週投与)の併用を施した。重篤な副作用は見 られなかった。5例中3例(PR;1例、Long SD;2例)に有効性が認められた。 ・ PR1例は手術が可能となり、切除した腫瘍内 のリンパ球の浸潤を認めた。 PR1例は手術が可能となり、切除した腫瘍内へのリンパ球の浸潤を認めた。 ・ 治療前に比べ、治療後の末梢血リンパ球には腫瘍ライセートに反応性の IFNγ産生細胞が多くみられ、MHC class Iを介した傷害活性を認めた。 59 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 60. 2009年9月期 主な研究成果の公表 Exp Hematol 2009, 37: 956-968 Clinical and immunological evaluation of zoledronate- activated Vγ9γδT-cell-based immunotherapy for patients with multiple myeloma. Abe Y, Muto M, Nieda M, Nakagawa Y, Nicol A, Kaneko T, Goto S, Yokokawa K, Suzuki K. ・ 多発性骨髄腫患者6例に対して、γδT細胞療法を施した。 重篤な副作用は見られなかった。 ・ 全例において末梢血リンパ球中にγδT細胞の上昇が認められた。 ・ 特にエフェクターメモリーγδT細胞の上昇が顕著で、骨髄中でも見られた。 特にエフェクタ メモリ γδT細胞の上昇が顕著で 骨髄中でも見られた ・ 患者6例中4例において、血中M蛋白の値が安定化した。 60 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 61. アライアンスの状況 共同研究先 MEDINET Co., Ltd. 契約医療機関 中核医療機関 新横浜CPC 医療法人社団 滉志会 国立がんセンター 瀬田クリニックグループ 大阪CPC 先端医科学研究所 東京大学 瀬田クリニック東京 福岡CPC 東京医科大学 東大CPC 瀬田クリニック札幌 日本赤十字医療センター 順天堂大学 R&D 瀬田クリニック新横浜 国内 瀬田クリニック大阪 瀬 ク ク大阪 横浜市立大学 リプロセル 東大病院 瀬田クリニック福岡 名古屋大学 22世紀医療センター内 細胞科学研究所 免疫細胞治療部門 京都大学 PRISM BioLab スーパー特区 (包括的がんワクチン (国)大阪医療センター 開発) 東京大学医学部 ナノキャリア ナノキ リ 附属病院 九州大学 海外 国立病院機構 クイーンズランド州立大学 大阪医療センター MaxCyte(米国) IMS(韓国) 61 2009年9月30日現在 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 62. 2009年9月期 業績報告 取締役 CFO 原 大輔
  • 63. 目次 1. 2009年9月期 決算ハイライト・中長期経営計画 2009年9月期 決算ハイライト 中長期経営計画 2. 2009年9月期 営業活動報告 3. 2009年9月期 研究開発活動報告 4. 2009年9月期 業績報告 2009年9月期 決算概要 2010年9月期 業績予想 63 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 64. 2009年9月期 決算ハイライト 増減 2 008年 9月 期 200 9年 9 月 期 200 9年 9 月 期 (個 別 ) (単位:百万円) 前期実績 今期実績 今期実績 増減額 増減率 (個別) (個別) (連結) 売上高 1,8 38 2 ,797 959 52.2 % 2, 900 営業利益 (66 7) 281 948 - 293 経常利益 (70 4) 319 1, 023 - 323 当期純利益 (1 ,70 2) 241 1, 943 - 245 設備投資 61 - - - 166 減価償却費 12 3 - - - 123 *2009年9月期より、連結財務諸表を作成しています。 2008年9月期の個別実績を参考値として記載・比較しています。 64 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 65. 売上高・利益(前年同期比)(個別) (百万円) 4,000 2008年9月期実績(個別) 2009年9月期実績(個別) 2,797 1,838 1 838 2,000 281 319 241 0 (667) (704) (2,000) (1,702) 売上高 営業利益 経常利益 当期純利益 売上高 営業利益 経常利益 当期純利益 研究開発の進展と成果 売上総利益の増加(896 受取保険金(86百万円 瀬田クリニック東京及 を踏まえた学術営業と 百万円)に加え、販売 )、投資事業組合運用 び新横浜の移転による 患者向け情報提供活動 費及び一般管理費の減 益(8百万円)の一方、 細胞加工施設(CPC)設 の効果等により、前年 少(△52百万円)等に 為替差損(67百万円) 備の減損損失(42百万 同期比52.2%(959百万 より、営業利益281百万 等の発生により経常利 円)、KOREA HINET社 円)増 円 益319百万円 全株式売却による売却 損(10百万円)等によ り、当期純利益241百万 円 65 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 66. 財務諸表(損益計算書)(連結) 損益計算書 2008年10月1日~2009年9月30日 (金額: 百万円未満切捨) 区  分 金  額 構成比 売上高 2,900 100.0 売上原価 881 30.4   売上総利益 2,018 69.6 販売費及び 般管理費 販売費及び一般管理費 1,724 1 724 59.4 59 4  (研究開発費) 377  (販売費) 522  (一般管理費) 823   営業利益 293 10.1 営業外収益 101 3.5 営業外費用 70 2.4  経常利益 経常利益 323 11.1 11 1 特別利益 0 0.0 特別損失 69 2.4   税引前当期純利益 254 8.8 法人税、住民税及び事業税 8 0.3   当期純利益 245 8.4 66 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 67. 財務諸表(貸借対照表)(連結) 貸借対照表 2009年9月30日 (金額:百万円未満切捨) 区  分 金  額 構成比 区  分 金  額 構成比 (資産の部) (負債の部) 流 動 資 産 2,515 64.7 流 動 負 債 566 14.6 現 金 及 び 預 金 1,395 1 395 買 掛 金 140 売 掛 金 599 未 払 法 人 税 等 21 短 期 貸 付 金 320 賞 与 引 当 金 146 そ の 他 200 そ の 他 257 固 定 負 債 5 0.1 負 債 合 計 571 14.7 固 定 資 産 1,374 35.3 (純資産の部) 有 形 固 定 資 産 558 資 本 金 2,521 2 521 64.8 64 8 無 形 固 定 資 産 52 資 本 剰 余 金 3,934 101.2 投資その他の資産 763 利 益 剰 余 金 (3,140) (81) 新 株 予 約 権 2 0.1 純 資 産 合 計 3,317 85.3 資 産 合 計 3,889 100.0 負 債 純 資 産 合 計 3,889 100.0 67 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 68. 新株式・新株予約権行使状況 2007年2月、希薄化に配慮した新しい手法で ドイツ銀行を割当先とした新株予約権を発行 【新株式発行】 【行使状況】 発行株式数: 9,000株 発行価格: 11,130円 ■2009年9月期中の行使 ■第1回 Target Issue Program “TIP” 行使新株予約権 行使新株予約権: 9,000個 , 個 【新株予約権発行】 行使価格: 14,000円 ■第1回 当社調達金額: 126百万円 新株予約権総数: 30,000個 残存個数: 0個 行使価格: 14,000円 行使請求期間: 2007年2月22日~2010年2月21日 2007年2月22日 2010年2月21日 ■第2回 行使新株予約権: 23,000個 ■第2回 行使価格: 16,500円 新株予約権総数: 30,000個 当社調達金額: 379百万円 行使価格: 16,500円 残存個数: 7,000個 行使請求期間: 2007年2月22日~2010年2月21日 2007年2月22日 2010年2月21日 ■第3回 ■第3回 ※行使された新株予約権なし 新株予約権総数: 30,000個 行使価格: 19,000円 合計調達額 505百万円 行使請求期間: 2007年2月22日~2010年2月21日 使 期 月 月 68 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 69. 目次 1. 2009年9月期 決算ハイライト・中長期経営計画 2009年9月期 決算ハイライト 中長期経営計画 2. 2009年9月期 営業活動報告 3. 2009年9月期 研究開発活動報告 4. 2009年9月期 業績報告 2009年9月期 決算概要 2010年9月期 業績予想 69 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 70. 2010年9月期 通期業績予想(連結) 2 0 0 9年 9 月 期 2010年 9月 期 増減 (単位:百万円) 実績 予想 増減額 増減率 売上高 2,900 3,190 2 90 10.0% 営業利益 293 210 (8 3 ) (28.3)% 経常利益 323 210 (113) (35.0)% 当期純利益 245 200 (45) ( 1 8. (18 4)% 設備投資 166 238 - - 減価償却費 123 159 - - 70 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 71. 経常利益増減分析(前年同期比) (単位:百万円) 450 77 88 400 350 323 73 300 売 販 上 売 総 29 250 費の 研 210 利益 増 究 200 の 加 そ 増 開 の 加 発 他 150 費等 100 の 増 加 50 0 2009年9月期 2010年9月期 -50 71 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.
  • 72. 更なる成長に向けた対応 売上総利益の増加 77百万円 売上増(前年同期比10%増)による売上総利益の増加がある一方で、今後の更なる売上拡大およ び大学病院等の細胞加工施設(CPC)の運用受託による新規サービス開始を見据え、細胞加工技 術者の確保に注力する。 販売費の増加 88百万円 今後の売上増加を確保するための投資として、一般向け広報活動および医師・医療機関をター ゲットとした学術営業活動費用の増加を見込んでいる。 研究開発費等の増加 73百万円 個別化医療の実現を目指し、研究・臨床開発を強化すべく、知財関連費用を含む研究開発費の増 個別化医療の実現を目指し 研究 臨床開発を強化すべく 知財関連費用を含む研究開発費の増 加を見込んでいる。 その他 -29百万円 前期に発生した受取保険金がなくなる。また、為替の変動は予想に含めていない。 72 ©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.